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e13025 Introdução: O estudo Destiny-03 observou que a mediana de sobrevida livre de progressão não foi alcançada nos pacientes (pts) tratados com fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (TDxd) e foi de 6,8 meses nos pts tratados com ado-trastuzumab emtansina (TDM1). Buscamos avaliar o tempo até o próximo tratamento (TTNT), um substituto para sobrevida livre de progressão, entre trastuzumab deruxtecan-nxki e TDM1 utilizando dados do mundo real para avaliar se tais pts apresentam benefícios semelhantes além do ambiente de ensaio clínico. Métodos: Utilizamos o banco de dados desidentificado Integra Connect PrecisionQ de mais de 3 milhões de pacientes com câncer em 500 centros de tratamento para identificar 315 pacientes com câncer de mama para análise. Cada um dos pacientes com câncer de mama foi identificado como HER2+ (IHC 3+ ou um resultado positivo de ISH/FISH) no momento do início do tratamento de segunda linha. Os 315 pts foram incluídos desde que iniciassem seu tratamento de segunda linha no ambiente metastático em ou após 01/01/2022 até 31/12/2023. O TTNT foi medido desde o início do tratamento até o primeiro da iniciação de uma linha subsequente de terapia ou morte. Análises descritivas foram utilizadas e o TTNT foi analisado usando uma análise de Kaplan-Meier. Resultados: A idade mediana foi de 62 anos (IQR 23-90) no momento do início do tratamento. 100% dos pts eram do sexo feminino. 241 (76,5%) pts receberam TDxd com idade mediana de 62 anos no início do tratamento, enquanto 74 (23,5%) pts receberam TDM1 com idade mediana de 62,5 anos no início do tratamento. O TTNT mediano foi de 19,0 meses (intervalo de confiança CI de 95%, 14,1 a Não Alcançado NR) para pts que receberam TDxd em comparação com 9,2 meses (IC de 95%, 6,7 a 13,0) para aqueles que receberam TDM1 (p <0,01). A sobrevida global mediana não foi alcançada em nenhum dos pts tratados com TDxd ou TDM1. A porcentagem de pts com TDxd que estavam falecidos foi de 13,3% em comparação com 14,9% para pts que receberam TDM1. A probabilidade de pts em terapia após 12 meses foi de 66% (IC de 95%, 58,7% a 73%) para aqueles que receberam TDxd em comparação com 38,9% (IC de 95%, 25,2% a 52,4%) para aqueles que receberam TDM1 (p <0,01). Conclusões: Pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo em tratamento de segunda linha com TDxd apresentaram uma diferença estatisticamente significativa em TTNT em comparação com aqueles tratados com TDM1. Os dados do mundo real mostram que TDxd demonstrou benefício clínico superior ao TDM1 no tratamento de pacientes HER2 positivos de segunda linha. Contudo, apenas 75% dos pts receberam a opção de tratamento recomendada de TDxd, sugerindo uma oportunidade de melhorar os resultados em pacientes HER2 positivos.
Gorantla et al. (2024) estudaram essa questão.