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Homens com hipogonadismo têm risco reduzido de mortalidade por câncer de próstata; se o tratamento com testosterona aumenta o risco de eventos de segurança da próstata em homens com hipogonadismo permanece controverso. Vários estudos, incluindo 4 grandes ensaios randomizados - os Ensaios de Testosterona, o estudo TEstosterone e Progressão da Aterosclerose em Homens Idosos (TEAAM), o ensaio Testosterona para Diabetes Mellitus, e o ensaio Terapia de Substituição de Testosterona para Avaliação de Eventos Vasculares de Longo Prazo e resposta de eficácia em homens hipogonadais (TRAVERSE) - trataram homens com testosterona ou placebo por 1 ano ou mais e relataram dados de segurança da próstata determinados prospectivamente. O Ensaios TRAVERSE, devido ao seu grande tamanho, maior duração e adjudicação de eventos prostáticos, forneceu dados abrangentes sobre o risco de eventos prostáticos adversos durante a terapia de substituição de testosterona (TRT). Entre homens com hipogonadismo, criteriosamente selecionados para excluir aqueles em alto risco de câncer de próstata, as incidências de câncer de próstata de alto grau ou qualquer câncer de próstata, retenção urinária aguda, procedimento cirúrgico para hiperplasia prostática benigna, biópsia de próstata, ou nova terapia farmacológica para sintomas do trato urinário inferior foram baixas e não diferiram entre os grupos de testosterona e placebo. A testosterona não piorou os sintomas do trato urinário inferior. A TRT foi associada a um maior aumento no antígeno prostático específico do que o placebo no primeiro ano de tratamento.
Bhasin et al. (Qui,) estudaram essa questão.