Eficácia do pulso intravenoso de metilprednisolona em pacientes com poliangiíte microscópica grave e granulomatose com poliangiíte

Resumo Objetivos Avaliar a eficácia e segurança de duas doses diferentes de pulso intravenoso de metilprednisolona (IVMP) em pacientes com poliangiíte microscópica grave (MPA) e granulomatose com poliangiíte (GPA). Métodos Emulamos um ensaio alvo usando dados observacionais do registro nacional no Japão. Pacientes com glomerulonefrite grave ou hemorragia alveolar difusa foram selecionados e pseudo-randomizados em três grupos usando ponderação de sobreposição baseada em escore de propensão, conforme segue: não-IVMP, IVMP 0,5 g/dia e IVMP 1,0 g/dia. O desfecho primário foi a mortalidade por todas as causas, e os desfechos secundários foram mortalidade composta por todas as causas e insuficiência renal, recaída grave e infecção grave de 2 a 48 semanas após o início do tratamento. Para estimar os efeitos do tratamento, foram utilizados o modelo de risco proporcional de Cox e o modelo de risco de subdistribuição de Fine-Gray. Resultados Neste ensaio alvo emulado, dos 201 pacientes elegíveis (MPA, 175; GPA, 26), 6 (3%) morreram, 4 (2,0%) tiveram insuficiência renal, 11 (5,5%) tiveram recaída severa e 40 (19,9%) tiveram infecções graves. As razões de riscos (HR) para os grupos de pulso IVMP 0,5 g/dia e IVMP 1,0 g/dia em comparação com o pulso não-IVMP foram as seguintes: mortalidade por todas as causas 0,46 (IC 95%: 0,07, 2,81) e 0,07 (IC 95%: 0,01, 0,41), respectivamente; mortalidade por todas as causas/insuficiência renal 1,18 (IC 95%: 0,26, 5,31) e 0,59 (IC 95%: 0,08, 4,52), respectivamente; HRs de subdistribuição para recaída grave foram 1,26 (IC 95%: 0,12, 13,70) e 3,36 (IC 95%: 0,49, 23,29), respectivamente; e para infecção grave 1,88 (IC 95%: 0,76, 4,65) e 0,94 (IC 95%: 0,28, 3,13), respectivamente. Conclusão O pulso de IVMP 1,0 g/dia pode melhorar a mortalidade em 48 semanas em pacientes com MPA/GPA grave.