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O tratamento com fremanezumab a longo prazo (1 ano) mostrou-se eficaz, seguro e bem tolerado em indivíduos com enxaqueca e 3 falhas de tratamento e várias comorbidades. Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico (n = 26), com 48 semanas, avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade do fremanezumab em adultos consecutivos com HFEM ou CM com > 3 falhas de tratamento. O ponto final primário foi a variação em relação ao baseline nos dias mensais de enxaqueca (MMD) em HFEM e nos dias mensais de dor de cabeça (MHD) em CM nas semanas 45-48. Os pontos finais secundários foram as mudanças nas medicações analgésicas mensais, Escala Numérica de Avaliação (NRS), Teste de Impacto da Dor de Cabeça (HIT-6) e os escores da Escala de Avaliação da Incapacidade pela Enxaqueca (MIDAS) e as taxas de resposta de ≥ 50%, ≥ 75% e 100%. Dos 533 participantes que receberam ≥ 1 dose de fremanezumab, 130 foram tratados por ≥ 48 semanas e considerados para análise de eficácia. Nenhum participante perdeu alguma dosagem de tratamento a cada dois meses consecutivos durante o período de 12 meses. Ponto final primário: fremanezumab teve um impacto significativo (p < 3) em falhas terapêuticas, mesmo na presença de uso excessivo de medicação concomitante, comorbidades psiquiátricas ou ambos. A proporção de eficácia para tolerabilidade parece ser melhor em RWE do que em RCTs.
Barbanti et al. (Qui,) estudaram essa questão.