5PSQ-076 Eficácia e segurança da monoterapia com nivolumab versus nivolumab mais ipilimumab no carcinoma de células renais na prática clínica

Contexto e Importância O nivolumab está indicado para carcinoma de células renais (RCC) avançado tanto como monoterapia (segunda linha) quanto em combinação com ipilimumab (primeira linha). Não se conhece o benefício de adicionar ipilimumab ao nivolumab, e deve ser considerado o possível pior perfil de segurança. Objetivo O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do nivolumab mais ipilimumab versus monoterapia com nivolumab na prática clínica. Material e Métodos Este é um estudo descritivo, observacional e retrospectivo (janeiro de 2016 a setembro de 2023) de 30 pacientes tratados com nivolumab ou nivolumab mais ipilimumab em um hospital de nível terciário. Os dados foram obtidos dos prontuários eletrônicos dos pacientes e do programa FarmaTools Management. Os dados foram processados pelo Microsoft Excel e software SPSS. Resultados Neste estudo foram incluídos 30 pacientes no total, 11 tratados com terapia dupla e 19 com monoterapia. A demografia dos pacientes e características da doença estão descritas na tabela 1. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 4,9 meses (IC 95%: 0–10,8) para nivolumab e 10,7 meses (IC 95%: 0–26,5) para a terapia combinada. No entanto, ao comparar os dois tratamentos pelo teste log-rank, o valor-p foi 0,799. A mediana de sobrevida global foi de 43,4 meses (IC 95%: 0–97,4) para nivolumab, mas não foi alcançada para o tratamento combinado. As reações adversas mais prevalentes no grupo de monoterapia vs terapia dupla, respectivamente, foram hepáticas (5,3% vs 45,5%), endócrinas (36,8 vs 63,6) e cutâneas (57,9 vs 36,4). Deve-se notar que um paciente da terapia combinada apresentou miosite, miocardite e hepatite, tendo falecido posteriormente. Conclusão e Relevância Não foram observadas diferenças na eficácia, mas houve diferenças na segurança. Contudo, nosso estudo é limitado por envolver poucos pacientes. Referências e/ou Agradecimentos Conflito de Interesse Sem conflito de interesse.