Atezolizumabe Mais Carboplatina e Etoposídeo em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Pequenas em Estágio Extensivo Não Tratados: Resultados Interinos do Estudo MAURIS de Fase IIIb

Resumo Contexto O MAURIS é um estudo italiano multicêntrico, aberto, de fase IIIb em andamento, que visa avaliar a segurança e a eficácia de atezolizumabe + carboplatina/etoposídeo em pacientes com câncer de pulmão de células pequenas (CPPC) em estágio extensivo recém-diagnosticado. O objetivo primário é a avaliação da segurança. Materiais e Métodos Os pacientes receberam atezolizumabe + carboplatina/etoposídeo a cada 3 semanas por 4-6 ciclos na fase de indução, seguidos por manutenção de atezolizumabe a cada 3 semanas. Apresentamos a análise interina sobre segurança (referindo-se à fase de indução) e eficácia clínica, em todos os pacientes (N = 154) e em subgrupos que receberam ≤3 (N = 23), 4 (N = 43) e 5-6 ciclos (N = 89) de indução. Resultados Com um seguimento mediano de 10,5 meses, 139 pacientes (90,3%) descontinuaram o tratamento. Eventos adversos graves ocorreram em 29,9% dos pacientes no geral, e a taxa foi menor em pacientes com 5-6 ciclos (19,1%) do que naqueles com 4 (34,9%) ou ≤3 (63,6%) ciclos. Eventos adversos mediado pelo sistema imune foram relatados em 14,9%, 15,7%, 11,6% e 18,2% dos pacientes, no geral e por subgrupo, respectivamente. A sobrevida global mediana e a sobrevida livre de progressão foram de 10,7 e 5,5 meses, respectivamente. No total, 111 pacientes (71,6%) apresentaram resposta tumoral. Conclusões Os resultados interinos fornecem mais evidências sobre o perfil de segurança e eficácia do tratamento com atezolizumabe + carboplatina/etoposídeo em uma população de pacientes com CPPC em estágio extensivo mais próxima daquela observada na prática clínica. Registro do Estudo Clínico Eudract No. 2019-001146-17, NCT04028050.