Resumo Contexto A sobrevida livre de progressão (PFS) e a sobrevida global (OS) melhoraram significativamente em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo (mBC) devido aos avanços em terapias alvo. O tratamento padrão atual na primeira linha inclui terapia dupla com os anticorpos trastuzumab e pertuzumab combinados com quimioterapia, conforme estabelecido no estudo CLEOPATRA. Esta análise de dados do mundo real (RWD), conduzida pela Associação Alemã de Ginecologistas Oncologistas em Consultórios Privados e Ambulatoriais (BNGO), examinou retrospectivamente pacientes com PFS de 18 meses. Métodos Esta análise multicêntrica, retrospectiva e não intervencionista de RWD incluiu pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama metastático ou inoperável HER2-positivo entre 1 de janeiro de 2010 e 31 de julho de 2019. A coleta de dados foi realizada entre 1 de março de 2022 e 31 de dezembro de 2023, usando documentação existente do local. Os dados foram pseudonimizados e inseridos em formulários eletrônicos padronizados (eCRFs) via um sistema comum de captura eletrônica de dados (EDC). Pacientes foram incluídos se apresentassem HER2 IHC 3+ e/ou positividade ISH e PFS de pelo menos 18 meses após a terapia de primeira linha.Critérios de Inclusão- Primeiro diagnóstico de doença metastática ou inoperável entre 01.01.2010 e 31.07.2020- HER2 IHC 3+ e/ou ISH-positivo no primeiro diagnóstico metastático ou no tumor primário se metastases desconhecidas- PFS ≥ 18 meses, avaliada clinicamente ou radiologicamente (RECIST 1.1)- Recebimento de terapia anti-HER2 como tratamento de primeira linhaCritérios de Exclusão- Status HER2+ não documentado em metástases ou tumor primário- Progressão da doença dentro de 18 meses após o diagnóstico Resultados De 111 pacientes de 24 centros, 95 foram elegíveis. A mediana de idade ao diagnóstico foi 61,1 anos. Desses, 58,9% tiveram doença HER2+ em estágio inicial anteriormente, 33,7% foram metastáticos de novo, e 7,4% apresentaram conversão do receptor HER2. Positividade para ER e PR foi registrada em 72,6% e 58,9% dos pacientes, respectivamente. A Tabela 1 resume a distribuição dos sítios metastáticos no diagnóstico. Quimioterapia combinada com terapia anti-HER2 foi aplicada em 74,7% dos casos, com uso de trastuzumab em 98,9% e pertuzumab em 66,3%. Terapia endócrina foi administrada em 63,2% dos pacientes, frequentemente de forma sequencial. Ao final do seguimento, 69,5% dos pacientes permaneciam em terapia, 14,7% haviam falecido e 2,1% estavam perdidos para seguimento. Conclusão Esta análise de RWD oferece visão sobre os padrões de tratamento em evolução e os desfechos de respondedores a longo prazo com câncer de mama metastático HER2-positivo. Todos os pacientes receberam terapia anti-HER2, sendo a combinação trastuzumab-pertuzumab a mais comum. Pacientes positivos para receptores hormonais frequentemente receberam terapia endócrina sequencial. Os achados refletem a adesão às diretrizes internacionais (ASCO, NCCN, AGO) e destacam o papel de redes nacionais como a BNGO na geração de dados oncológicos reais relevantes. Formato da Citação: G. E. Heinrich. "longterm" - resposta a longo prazo (18 meses) no câncer de mama metastático HER2-positivo: uma análise retrospectiva de pacientes diagnosticados entre 2010 e 2020 na rede alemã BNGO resumo. Em: Anais do Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio 2025; 9-12 Dez 2025; San Antonio, TX. Filadélfia (PA): AACR; Clin Cancer Res 2026;32(4 Suppl):Resumo nr PS5-02-14.
G. E. Heinrich (Ter,) estudou esta questão.
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