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Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos do trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em pacientes com câncer de mama metastático HER2+ com e sem metástases cerebrais.

February 22, 2026

Resumo PS2-04-27: Resultados Clínicos do Mundo Real de Trastuzumabe Deruxtecano entre Pacientes com Câncer de Mama Metastático HER2+ com e sem Metástases Cerebrais: Dados de Práticas de Oncologia Comunitária dos EUA

Key Points

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos do trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em pacientes com câncer de mama metastático HER2+ com e sem metástases cerebrais.
Estudo de coorte retrospectivo utilizando prontuários médicos eletrônicos de práticas de oncologia.
Incluiu 300 pacientes adultos com status HER2+ confirmado tratados com T-DXd na 2L ou em configuração posterior.
As características demográficas e clínicas foram avaliadas descritivamente e comparadas usando testes estatísticos.
Os resultados avaliados incluíram tempo real até a falência do tratamento e sobrevida livre de progressão no mundo real, utilizando estimativas de Kaplan-Meier.
Dos 300 pacientes, 95 tinham metástases cerebrais no início do T-DXd.
O acompanhamento mediano foi de 17,0 meses; a idade média foi de 59,3 anos, a maioria era branca e pós-menopáusica.
Nenhuma diferença significativa nos resultados clínicos foi encontrada entre pacientes com e sem metástases cerebrais.
Os resultados foram consistentes independentemente de as metástases cerebrais serem ativas ou estáveis.

Abstract

Resumo Contexto: O trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) foi inicialmente aprovado pela FDA para o tratamento de pacientes com câncer de mama (mBC) HER2+ irresecável ou metastático com dois ou mais regimes anti-HER2 anteriores (3L+) em 12/2019 e, subsequentemente, aprovado entre pacientes com um regime anti-HER2 anterior (2L) em 5/2022. Ensaios clínicos, incluindo o DESTINY-Breast12, demonstraram uma atividade substancial e duradoura do T-DXd de modo geral e dentro do sistema nervoso central, em pacientes com metástase cerebral (BM) ativa e estável. No entanto, existem dados limitados sobre a atividade intracraniana e o benefício clínico do mundo real associado ao T-DXd nessa população de pacientes. Este estudo examinou os resultados clínicos entre pacientes com mBC HER2+, com e sem BMs ativas ou estáveis, que foram tratados com T-DXd no ambiente da oncologia comunitária. Métodos: Este estudo de coorte retrospectivo utilizou dados de prontuários médicos eletrônicos profundamente curados de práticas afiliadas à ONCare Alliance. Um total de 300 pacientes adultos com diagnóstico de mBC, status HER2+ confirmado, que receberam T-DXd no 2L ou em configuração posterior de 01/2020 a 08/2024 foram selecionados para abstração de prontuários. As características demográficas, características clínicas e comorbidades dos pacientes foram avaliadas descritivamente e comparadas com testes qui-quadrado ou exato de Fisher. Os resultados clínicos, incluindo o tempo real até a falência do tratamento (rwTTF) e a sobrevida livre de progressão no mundo real (rwPFS), foram analisados usando estimativas medianas de Kaplan-Meier e intervalos de confiança. Todas as análises foram estratificadas por status BM vs. sem BM e BM ativa (nova ou em piora) vs. BM estável (inalterada ou melhorando). Resultados: Dos 300 pacientes, 95 (68 com BMs ativas e 27 com BMs estáveis) tinham BMs no início do T-DXd. No geral, o período mediano de acompanhamento foi de 17,0 meses, a idade média foi de 59,3 anos (±12,6) e a maioria era branca (82,3%), pós-menopáusica (76,3%) e apresentava um escore ECOG de 0-1 (80,3%). As características demográficas e clínicas base dos pacientes eram geralmente semelhantes entre os pacientes com e sem BM, exceto pela idade (média 54,0 vs. 61,7 anos, p < 0,001), status de HR (HR+ 55,8% vs. 68,3%, p = 0,0355) e índice de comorbidade (média 0,28 vs. 0,68, p < 0,001). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nas características demográficas e clínicas basais entre pacientes com BM ativa e estável. Não foram observadas diferenças significativas nos resultados clínicos entre as coortes de BM vs. sem BM (rwTTF mediana foi 10,0 95% CI 8,1 - 12,5 vs. 11,1 meses 9,0 - 12,6, p = 0,3507; e rwPFS mediana foi 12,1 8,6 - 14,2 vs. 13,5 meses 11,8-14,91, p = 0,2483). Da mesma forma, não foram observadas diferenças significativas nos resultados clínicos entre as coortes de BM ativa e estável (rwTTF mediana foi 11,3 8,3 - 12,9 vs. 8,1 meses 4,3 - 14,6, p = 0,9679; e rwPFS mediana foi 12,1 8,9 - 14,2 vs. 10,6 meses 5,5 - 23,7, p = 0,4140). Conclusão: Este estudo está entre os maiores estudos de dados do mundo real caracterizando a eficácia clínica do T-DXd entre pacientes com mBC HER2+ com e sem metástase cerebral e entre segmentos de pacientes com status ativo e estável. Os resultados apoiam a eficácia do T-DXd em pacientes com metástase cerebral e não mostraram diferença nos resultados com base na situação ativa vs. estável. As conclusões deste estudo reforçam o valor da utilização do T-DXd para melhorar os resultados a longo prazo de todos os pacientes com mBC HER2+, independentemente da presença de BM ou metástase cerebral ativa vs. estável. Formato da Citação: S. Mehta1, H. Neuhalfen2, A. Peevyhouse2, D. Adhikari2, C. Williams2, M. Garretson1, S. Blau2, M. Walker2. Resultados Clínicos do Mundo Real de Trastuzumab Deruxtecano entre Pacientes com Câncer de Mama Metastático HER2+ com e sem Metástases Cerebrais: Dados de Práticas de Oncologia Comunitária dos EUA resumo. Em: Anais do Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio 2025; 2025 Dez 9-12; San Antonio, TX. Filadélfia (PA): AACR; Clin Cancer Res 2026;32(4 Supl):Resumo nr PS2-04-27.

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