Análise de segurança e eficácia do plasma convalescente da COVID-19 para aprovação de solicitação de licença biológica

Key Points

• A segurança e eficácia do plasma convalescente melhoraram com a qualidade das evidências ao longo do tempo, em resposta à COVID-19.
• A aprovação regulatória crescente requer dados robustos de ensaios controlados randomizados para apoiar a eficácia.
• A análise foca no roteiro para futuros surtos de doenças infecciosas e no papel do plasma convalescente.
• Destaca a urgência de conduzir ensaios controlados randomizados para validar a eficácia do plasma convalescente.

Abstract