A IA gerou uma grande empolgação por seu potencial de aumentar a eficiência; no entanto, a implementação prática apresentou desafios em muitos ambientes empresariais. No programa de aferese, a IA foi utilizada para criar uma estrutura padronizada que transformou 42 SOPs não conformes em 18 documentos streamline e conformes em apenas 10 dias. • Estabelecer uma estrutura padronizada para o desenvolvimento de políticas e SOPs para substituir documentos obsoletos e fragmentados. • Utilizar inteligência artificial (IA) como uma ferramenta estrutural para gerar modelos e uma tabela de conteúdos mestre para agilizar a organização dos documentos. • Melhorar a eficiência e consistência no desenvolvimento de SOPs, garantindo precisão, completude e conformidade regulatória através da supervisão do diretor médico e da qualidade. Para abordar deficiências, um processo estruturado de redesign de documentos foi implementado. Uma ferramenta de IA foi usada para gerar modelos conformes e uma tabela de conteúdos mestre para orientar a reestruturação. Esta estrutura foi aplicada para consolidar 42 SOPs não conformes em 18 documentos streamlined. Cada SOP foi revisado para precisão, fluxo lógico e alinhamento com padrões regulatórios, enquanto redundâncias foram eliminadas sob a supervisão do diretor médico e da qualidade. Em 10 dias úteis, a biblioteca de SOPs do departamento de aferese foi reorganizada. Os documentos resultantes atenderam aos padrões de acreditação e exigiram mínimas revisões. Os resultados das inspeções mostraram que a nova estrutura melhorou a clareza, consistência e acessibilidade para a equipe, enquanto fortalecia a conformidade. Aproveitar modelos gerados por IA como ferramentas estruturais permitiu um redesign rápido e a consolidação de SOPs em uma estrutura streamline e conforme em 10 dias. Essa abordagem aprimorou a supervisão, reduziu redundâncias e demonstrou um impacto mensurável durante a inspeção.
Hegarty et al. (Sun,) estudaram esta questão.