Prescrição de melatonina em crianças: um estudo das coortes POMMEs

A melatonina, aprovada em 2019 para o tratamento de distúrbios do sono em crianças com transtornos do neurodesenvolvimento, possui dados limitados de utilização pediátrica na França. Realizamos um estudo descritivo retrospectivo utilizando dados de duas coortes longitudinais (POMME 2010 e POMME 2015) de crianças nascidas na Haute-Garonne em 2010 e 2015, acompanhadas até 2022 (com idades de 12 e 7 anos). Foram identificadas crianças expostas à melatonina pelo menos uma vez. Os padrões de prescrição, características perinatais, desenvolvimento psicomotor aos 9 e 24 meses e prescrições psicotrópicas concomitantes foram descritos. A melatonina foi raramente prescrita antes de 2019, com o uso aumentando progressivamente após a aprovação da melatonina (Slenyto®, RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL, Paris, França), particularmente para tratamentos contínuos. A maioria das primeiras prescrições originou-se de médicos de família ou pediatras. Crianças que receberam melatonina apresentaram mais frequentemente desenvolvimento psicomotor atrasado a partir dos 9 meses de idade. Co-prescrições com medicamentos psicotrópicos, especialmente hidroxizina e metilfenidato, foram comuns. Apesar do alto número de doses diárias definidas, as quantidades prescritas geralmente permaneceram dentro da faixa aprovada. A prescrição de melatonina foi heterogênea, mas preocupou principalmente crianças com dificuldades de desenvolvimento. O uso crescente e contínuo observado destaca a necessidade de mais pesquisas para avaliar a eficácia e a segurança em populações pediátricas. A clarificação das indicações clínicas e uma melhor caracterização dos perfis dos pacientes são essenciais para orientar práticas de prescrição apropriadas.