De um Tipo de Laboratório a um Produto: Uma Visão Retrospectiva sobre a Tecnologia de Assistência do Impella

Um tipo de laboratório é melhor descrito pelo seu valor como resultado de sua singularidade artesanal em pequenas quantidades. Logicamente, não existe um tipo de laboratório igual ao outro, e o fato de que ele tenha sido realizado não significa que esse esforço especial possa ser facilmente reproduzido. Além disso, a maioria dos tipos de laboratório passou por testes independentes, revelando impressões digitais em vez de resultados universais em uma proporção de 20% de esforço para 80% de efeito. O desenvolvimento de um produto, por outro lado, é melhor descrito por uma proporção de 80% de esforço para 20% de efeito em termos de resultados mensuráveis. Produtos são bens produzíveis e custo-efetivos, que são bem documentados e passaram por numerosos testes e procedimentos de teste assegurando segurança e qualidade, um requisito básico para aprovação no mercado e marcação custo-efetiva. Com base na tecnologia de bomba intravascular, compreendendo uma bomba de fluxo axial sensorada com um micromotor integrado, a dependência iterativa do desenvolvimento do produto em tipos de laboratório é demonstrada, mostrando em particular a importância de ter tipos de laboratório altamente desenvolvidos antes de iniciar o desenvolvimento do produto. Por exemplo, demonstramos que a alta qualidade do produto tem um impacto maior na redução de danos ao sangue do que numerosos redesigns. Questões de reengenharia são abordadas, que fazem parte do processo de desenvolvimento do produto. Além disso, a tecnologia mencionada anteriormente serve como uma plataforma que leva diretamente do sistema biventricular perioperatório a uma bomba de 7 dias, bem como uma versão miniaturizada de 12 Fr.