化学试剂是药品检验机构开展日常检测、方法开发、标准验证及科研工作的基础性物资,其质量、安全 与规范管理直接关系到检验结果的准确性、可重复性及实验室整体运行效率。随着《药品管理法》《药品生产质量管 理规范》(gmp)以及《检验检测机构资质认定管理办法》等法规标准的不断更新,对化学试剂的全生命周期管理 提出了更高要求。本文系统梳理了当前药品检验机构在化学试剂采购、验收、储存、使用、处置等环节中存在的主要 问题,深入分析了信息化管理系统、条码/Rfid技术、风险评估机制、绿色化学理念等现代管理手段在化学试剂管理 中的具体应用,并结合国内外先进实践案例,提出构建“制度—技术—人员”三位一体的化学试剂管理体系建议。研 究认为,通过标准化、数字化与智能化手段的融合,可显著提升药品检验机构化学试剂管理的科学性、安全性与合规 性,为保障药品质量安全提供坚实支撑。
刘明丽 (Wed,) studied this question.