目的 以夏枯草总黄酮提取物为核心药物，结合固体分散体技术，采用星点设计-响应面法（CCD-RSM）优化滴丸处方及工艺参数。改善药物溶出速率，提高生物利用度。 方法 采用超声辅助溶剂提取法提取夏枯草黄酮提取物，利用溶剂-熔融法制备固体分散体，以滴距、药液温度、冷凝剂温度、药物：基质比例为自变量，通过单因素实验考察结合四因素五水平星点设计试验，以丸重差异、圆整度构成的综合评分“归一值” （ overalldesirability，OD）以及体外溶出度为评价指标，优化固体分散体滴丸制备参数。进一步通过家兔体内药动学实验评价其生物利用度。 结果 优化后的工艺参数为滴管口径为2.5mm，滴速为20滴/min，滴距7cm，药液温度为 80℃，冷凝液温度15℃，药物：基质为1∶4。优化后的夏枯草滴丸pH 8.8 磷酸盐缓冲液中的溶45min内的累积溶出率达89%~92%，OD值为0.88~0.92，与预测值的偏差为±2.22%。药动学数据显示，与夏枯草片相比，固体分散体的Cmax和AUC均显著提高。 结论 星点设计-响应面法可有效优化夏枯草滴丸固体分散体的制备工艺，所制备的固体分散体具有更好的溶出性能和生物利用度，具有较高的临床应用价值。
ZHANG et al. (Sun,) studied this question.