Fórmula de tamanho amostral para modelagem de riscos proporcionais em riscos concorrentes

Para testar o efeito de um fator terapêutico ou prognóstico na ocorrência de uma causa particular de falha na presença de outras causas, o interesse em alguns estudos mudou da modelagem do risco específico da causa para o risco de subdistribuição. Apresentamos fórmulas aproximadas de tamanho amostral para a modelagem de riscos proporcionais da subdistribuição de risco concorrente, considerando covariáveis independentes ou correlacionadas. A validade dessas fórmulas aproximadas é investigada por meio de simulações numéricas. Duas ilustrações são fornecidas, um ensaio clínico randomizado e um estudo prognóstico prospectivo.