Tamanho da Amostra para Avaliação de Acordo entre Dois Métodos de Medição pelo Método de Bland-Altman

O método de Bland-Altman tem sido amplamente utilizado para avaliar o acordo entre dois métodos de medição. No entanto, ainda não se resolveu a questão da estimativa do tamanho da amostra. Propomos um novo método de estimativa de tamanho da amostra para a avaliação de acordo pelo Bland-Altman. De acordo com o método de Bland-Altman, a conclusão sobre o acordo é feita com base na largura do intervalo de confiança para os LOAs (limites de acordo) em comparação com um limite de acordo clínico pré-definido. Sob a teoria da inferência estatística, as fórmulas de estimativa de tamanho da amostra são derivadas, dependendo do nível pré-determinado de α, β, a média e o desvio padrão das diferenças entre duas medições e os limites pré-definidos. Com este novo método, os tamanhos de amostra são calculados sob diferentes configurações de parâmetros que ocorrem com frequência em estudos de comparação de métodos, e a simulação de Monte-Carlo é utilizada para obter as potências correspondentes. Os resultados da simulação de Monte-Carlo mostraram que as potências alcançadas poderiam coincidir com o nível pré-determinado de potências, validando assim a correção do método. O método de estimativa de tamanho da amostra pode ser aplicado no método de Bland-Altman para avaliar o acordo entre dois métodos de medição.