Espectroscopia Raman como uma tecnologia analítica de processo para fabricação farmacêutica e bioprocessamento

A adoção dos princípios de Qualidade por Design (QbD), o apoio regulatório ao QbD, a tecnologia analítica de processo (PAT) e a fabricação contínua são fatores principais que afetam novas abordagens para a fabricação farmacêutica e bioprocessamento. Nesta revisão, destacamos novos desenvolvimentos tecnológicos, modelos de análise de dados e aplicações da espectroscopia Raman, que ampliaram o escopo da espectroscopia Raman como uma tecnologia analítica de processo. Tecnologias emergentes, como Raman de transmissão e reflexão aprimorada, e novas abordagens para o uso de tecnologias disponíveis, expandem o escopo da espectroscopia Raman na fabricação farmacêutica, e agora a espectroscopia Raman está integrada com sucesso em testes de liberação em tempo real, fabricação contínua e controle estatístico de processos. Desde a última grande revisão da Raman como uma PAT farmacêutica em 2010, muitas novas aplicações de Raman em bioprocessamento surgiram. Relatórios empolgantes de espectroscopia Raman in situ em bioprocessos complementam um campo científico crescente de espectroscopia Raman biológica e biomédica. A espectroscopia Raman teve um impacto positivo como uma ferramenta analítica e de controle para a fabricação farmacêutica e bioprocessamento, com benefícios científicos e financeiros demonstrados ao longo do ciclo de vida de um produto.