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9020 Contexto: No ensaio de Fase III FLAURA (NCT02296125), o osimertinibe, um inibidor de EGFR de terceira geração, demonstrou eficácia superior em comparação com EGFR-TKIs como tratamento de primeira linha para NSCLC avançado positivo para mutação de EGFR (EGFRm). Em uma análise exploratória, investigamos os desfechos clínicos associados à detecção de EGFRm plasmático em 3 ou 6 semanas (semanas) após o início do tratamento. Métodos: Pacientes ingênuos em tratamento (pts) com EGFRm (ex19del ou L858R) localmente avançado ou metastático de NSCLC foram randomizados 1:1 para receber osimertinibe 80 mg uma vez ao dia (QD) ou EGFR-TKIs comparadores (gefitinibe 250 mg QD ou erlotinibe 150 mg QD). A análise da mutação de EGFR no plasma foi realizada na linha de base (BL), nas semanas 3 e 6 por PCR digital em gotas. A limpeza foi definida como níveis indetectáveis de EGFRm em ctDNA nas semanas 3/6, onde eram detectáveis na BL. A sobrevida livre de progressão (PFS) foi investigada com base na limpeza precoce de EGFRm. Resultados: No total, 489/556 (88%) pts (osimertinibe: 244/279; comparador: 245/277) tiveram ctDNA avaliável na BL e nas semanas 3/6. Desses, 342/489 (70%; osimertinibe: 168/244; comparador: 174/245) apresentaram EGFRm BL detectáveis e foram incluídos nesta análise. Veja a tabela. Conclusões: A limpeza de EGFRm plasmático após 3/6 semanas de terapia com EGFR-TKI foi associada a uma melhora numérica na PFS. A eficácia do osimertinibe foi superior à dos EGFR-TKIs comparadores independentemente do status de limpeza. Informações do ensaio clínico: NCT02296125. Tabela: veja o texto.
Zhou et al. (Mon,) estudaram esta questão.