Estudos clínicos observacionais remotos e interdisciplinares e ensaios clínicos estão se tornando cada vez mais comuns, mas apresentam desafios para manter a fidelidade dos dados - a precisão, a completude e a consistência dos dados. Este estudo teve como objetivo (1) avaliar a fidelidade dos dados de um protocolo neuropsicológico administrado por videoconferência remota no contexto de um ensaio clínico observacional; (2) desenvolver três roteiros metodológicos para apoiar a fidelidade dos dados para pesquisa neuropsicológica remota; e (3) caracterizar a amostra e seu desempenho. Cento e quarenta e oito participantes (62% mulheres; idade mediana = 67, média de educação = 15,1 anos) completaram o protocolo. Os dados foram analisados usando estatísticas descritivas. Em média, foram geradas 5,59 consultas (ou seja, bandeiras de qualidade de dados) por participante durante a fase de monitoramento de dados, diminuindo para 0,30 durante a fase de limpeza e curadoria de dados. No geral, os dados ausentes foram mínimos (0,34%). Fatores do ambiente virtual (por exemplo, conectividade à internet e distrações) tiveram impacto mínimo na qualidade dos dados; apenas 8 participantes (5,4%) tiveram de 1 a 2 tarefas afetadas resultando em dados ausentes. A fidelidade do protocolo administrado por videoconferência remota foi comparável à das avaliações presenciais. Esses achados sugerem que a avaliação neuropsicológica administrada por videoconferência remota pode gerar dados de alta fidelidade quando apoiada por rigorosos procedimentos de garantia de qualidade e controle de qualidade. Os roteiros propostos fornecem orientações práticas para futuras pesquisas neuropsicológicas remotas e apoiam a adoção mais ampla de metodologias padronizadas de telessaúde no estudo de doenças neurodegenerativas.
Fishman et al. (Quarta,) estudaram esta questão.