Contexto A terapia cognitivo-comportamental digitalizada interativa de jogo sério (dCBT) emergiu como uma abordagem inovadora para o manejo da depressão, combinando a eficácia da TCC com elementos gamificados e interativos para aumentar o engajamento e a adesão do usuário. Este protocolo descreve a estrutura e a metodologia de um ensaio clínico randomizado (ECR) projetado para avaliar a eficácia da dCBT interativa de jogo sério na alleviação dos sintomas depressivos, em comparação com a psicoeducação. Métodos Este estudo é um ECR de superioridade de grupos paralelos para avaliar a eficácia da dCBT interativa de jogo sério. No total, 124 pacientes com idades entre 18 a 45 anos com depressão maior leve a moderada foram recrutados principalmente na comunidade, com uma menor parte do departamento ambulatorial do Hospital Beijing Anding, e foram incluídos em dois grupos. A randomização foi realizada usando sequências de alocação aleatória geradas por computador, ocultas dentro de envelopes selados. A duração da intervenção é de 6 semanas. As avaliações, realizadas utilizando uma combinação de escalas autoavaliadas e avaliadas por observadores, estão agendadas para a linha de base, semana 2, semana 4 e semana 6. O resultado primário é a melhoria nos sintomas depressivos na semana 6, medida pela redução nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck (BDI). Os resultados secundários avaliados na semana 6 incluem alterações nos pensamentos automáticos, responsividade ao prazer e qualidade de vida. Os resultados autoavaliados são coletados a cada 2 semanas para investigar o processo de mudança. No momento da revisão, o recrutamento de participantes foi concluído. Discussão Este é o primeiro ECR da dCBT interativa de jogo sério conduzido na China. O design interativo supera as limitações da TCC computadorizada, enquanto o modelo de rastreabilidade totalmente digital aborda a questão da adesão ao tratamento de TCC. Além disso, a arquitetura modular facilita a escalabilidade das aplicações. Dada sua acessibilidade e custo-efetividade, a dCBT interativa de jogo sério pode abrir novos caminhos para o tratamento da depressão. Registro do ensaio ChiCTR2400085819.
Yang et al. (Sexta,) estudaram esta questão.