Estudo e tratamento da síndrome pós-Lyme (STOP-LD)

OBJETIVO: Determinar se a síndrome pós-Lyme (SPL) responde a antibióticos. MÉTODOS: Os autores realizaram um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em um único centro com 55 pacientes com doença de Lyme, apresentando fadiga severa persistente por pelo menos 6 meses após a terapia antibiótica. Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber 28 dias de ceftriaxona IV ou placebo. Os desfechos clínicos primários foram a melhoria na fadiga, definida por uma mudança de 0,7 pontos ou mais em um questionário de fadiga de 11 itens, e a melhoria na função cognitiva (velocidade mental), definida por uma mudança de 25% ou mais em um teste de tempo de reação. O desfecho laboratorial primário foi uma medida experimental de infecção no LCR, proteína de superfície externa A (OspA). Dados dos desfechos foram coletados na visita de 6 meses. RESULTADOS: Pacientes designados para ceftriaxona mostraram melhoria na fadiga incapacitante em comparação com o grupo placebo (razão de taxa, 3,5; IC 95%, 1,50 a 8,03; p = 0,001). Nenhum efeito benéfico do tratamento foi observado para a função cognitiva ou a medida laboratorial de infecção persistente. Quatro pacientes, três dos quais estavam no placebo, tiveram eventos adversos associados ao tratamento, que exigiram hospitalização. CONCLUSÕES: A terapia com ceftriaxona em pacientes com SPL e fadiga severa foi associada a uma melhora na fadiga, mas não na função cognitiva ou em uma medida laboratorial experimental de infecção neste estudo. Como a fadiga (um sintoma não específico) foi o único desfecho que melhorou e devido ao fato de que o tratamento foi associado a eventos adversos, este estudo não apoia o uso de terapia antibiótica adicional com ceftriaxona parenteral em pacientes com SPL em tratamento pós, fatigados persistentemente.