Uso de metodologias de novas abordagens (NAMs) para atender aos requisitos regulatórios para a avaliação de produtos químicos industriais e pesticidas em relação aos efeitos na saúde humana

Metodologias de novas abordagens (NAMs) estão sendo cada vez mais utilizadas para a tomada de decisões regulatórias por agências em todo o mundo devido ao seu potencial de produzir informações de forma confiável e eficiente que são adequadas ao propósito, ao mesmo tempo que reduzem o uso de animais. Este artigo resume a capacidade de usar NAMs para a avaliação dos efeitos na saúde humana de produtos químicos industriais e pesticidas dentro das estruturas regulatórias dos Estados Unidos, Canadá e União Europeia. Embora todas as regulamentações incluam alguma flexibilidade para permitir o uso de NAMs, a implementação dessa flexibilidade varia conforme o tipo de produto e o esquema regulatório. Este artigo fornece uma visão geral das diretrizes e planos estratégicos de várias agências sobre o uso de NAMs e exemplos específicos da aplicação bem-sucedida de NAMs para atender aos requisitos regulatórios. Também resume colaborações intra e interagências que fortalecem a confiança científica, regulatória e pública nas NAMs, promovendo assim seu uso global como ferramentas confiáveis e relevantes para avaliações toxicológicas. Em última análise, entender o cenário regulatório atual ajuda a informar a comunidade científica sobre os passos necessários para avançar na adoção oportuna de abordagens que melhor protejam a saúde humana e o meio ambiente.