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OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi estimar a conformidade do paciente com o tratamento oral e vaginal de metronidazol para vaginoses bacteriana, utilizando assistentes pessoais digitais (PDAs) e diários em papel. META: A meta deste estudo foi avaliar uma nova abordagem para documentação de conformidade. ESTUDO: Após cada dose de metronidazol intravaginal ou oral, 71 sujeitos registraram a hora em um diário em papel e responderam perguntas em um PDA. Todas as entradas do PDA foram inconscientemente carimbadas com data e hora. Os sujeitos retornaram para exames de acompanhamento de 2 e 6 semanas pós-tratamento. A conformidade foi calculada usando uma análise de variância multivariada de medidas repetidas (ANOVA). RESULTADOS: As taxas médias de conformidade dos pacientes dentro do grupo de metronidazol oral foram maiores com o diário em papel em comparação com o PDA (68,3% e 50,0%, respectivamente, P = 0,001). A taxa observada de concordância de conformidade para PDA versus diário em papel foi de 69,0% (kappa = 0,4). A maioria dos sujeitos não conformes relatou que estavam conformes com o PDA e o diário em papel. CONCLUSÕES: Os PDAs poderiam documentar mais precisamente as taxas reais de conformidade e poderiam ser instrumentos razoáveis para avaliar a conformidade em ensaios clínicos de medicamentos antimicrobianos intravaginais ou contraceptivos.
Bartley et al. (Qui,) estudaram esta questão.