Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine versus ART Atual em Pacientes Viralmente Suprimidos (STRIIVING): Um Estudo Randomizado, de Não-Inferioridade, Aberto, de Fase IIIb de 48 Semanas

FUNDAMENTO: Regimes de dosagem simplificados são importantes para pacientes que enfrentam desafios na adesão à terapia para HIV-1. Investigamos a segurança e a eficácia virológica da troca para abacavir/dolutegravir/lamivudina (ABC/DTG/3TC) uma vez ao dia. MÉTODOS: O estudo STRIIVING foi um estudo randomizado, aberto, de Fase IIIb em adultos com HIV-1 RNA <50 cópias/ml em terapia antirretroviral (ART) no momento da inclusão (identificador ClinicalTrials.gov, NCT02105987). Os sujeitos foram randomicamente designados para mudar para ABC/DTG/3TC uma vez ao dia por 48 semanas (grupo de troca precoce) ou continuar com a ART atual por 24 semanas e depois mudar para ABC/DTG/3TC (grupo de troca tardia). O ponto final primário foi a proporção de sujeitos com HIV-1 RNA <50 cópias/ml na semana 24. RESULTADOS: Dos 553 sujeitos incluídos, 275 foram randomicamente designados para trocar imediatamente para ABC/DTG/3TC e 278 continuaram com a ART atual. Na semana 24, 85% e 88% dos sujeitos que mudaram para ABC/DTG/3TC ou permaneceram na ART atual, respectivamente, estavam virologicamente suprimidos, indicando que ABC/DTG/3TC foi não inferior (diferença na proporção, -3,4%; IC 95% -9,1, 2,4). Na semana 48, 83% e 92% estavam virologicamente suprimidos nos grupos de troca precoce e tardia, respectivamente. Eventos adversos foram relatados com mais frequência com ABC/DTG/3TC (66%) do que com a ART atual (47%) até a semana 24, e no grupo de troca tardia, 60% dos sujeitos relataram eventos adversos pós-troca. Dados farmacocinéticos apoiaram a troca imediata. As pontuações do Questionário de Satisfação com o Tratamento do HIV melhoraram nos participantes que trocaram para ABC/DTG/3TC em comparação com a ART atual. CONCLUSÕES: Os dados que demonstram a não inferioridade da troca para ABC/DTG/3TC em comparação com a continuidade da ART atual apoiam ABC/DTG/3TC como uma opção ao considerar regimes de troca em adultos infectados por HIV-1 com supressão viral estável.