Estudo randomizado de ciclofosfamida, doxorrubicina e vincristina versus etoposídeo e cisplatina versus alternância desses dois esquemas em câncer de pulmão de pequenas células extensivo: um ensaio de fase III do Southeastern Cancer Study Group.

OBJETIVO: O ensaio foi realizado para determinar (1) a eficácia/toxicidade relativa de dois esquemas de quimioterapia combinada comumente usados em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células extensivo (CPCPE) e (2) se a rápida alternância desses dois esquemas poderia fornecer resultados terapêuticos superiores em comparação com qualquer um dos esquemas isoladamente. PACIENTES E MÉTODOS: Neste ensaio de fase III, 437 pacientes elegíveis foram estratificados por status de desempenho (PS) e sexo e foram aleatoriamente designados para receber 12 semanas de cisplatina e etoposídeo (EP); 18 semanas de ciclofosfamida, doxorrubicina e vincristina (CAV); ou 18 semanas de alternância desses dois esquemas (CAV/EP). RESULTADOS: Não houve diferenças significativas nos resultados do tratamento para EP, CAV ou CAV/EP em termos de taxa de resposta (61%, 51%, 59%, respectivamente), taxa de resposta completa (10%, 7%, 7%, respectivamente) ou sobrevida mediana (8,6 meses, 8,3 meses, 8,1 meses, respectivamente), com uma tendência não estatisticamente significativa em direção a um tempo mediano de progressão mais longo com terapia alternada (4,3 meses, 4,0 meses, 5,2 meses, respectivamente). A quimioterapia de segunda linha em cruzamento administrada na progressão produziu baixas taxas de resposta e sobrevida curta, independentemente do regime utilizado. Mielossupressão foi a toxicidade limitante da dose para todos os pacientes, embora o padrão e a gravidade fossem diferentes entre os braços de tratamento. CONCLUSÕES: Os esquemas combinados EP e CAV podem ser considerados terapias de indução igualmente eficazes em CPCPE extensivo, e esses dois esquemas são, até certo ponto, cross-resistentes. A terapia alternada não oferece vantagem terapêutica em comparação com o uso de qualquer um desses esquemas isoladamente e não deve ser considerada tratamento padrão neste contexto clínico.