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OBJETIVO O inotuzumab ozogamicina (CMC-544) é um agente de quimioterapia direcionado por anticorpos composto por um anticorpo anti-CD22 humanizado conjugado à calicheamicina, um potente agente citotóxico. Este foi um estudo de fase I para determinar a dose máxima tolerada (DMT), segurança e eficácia preliminar do inotuzumab ozogamicina em uma coorte expandida de pacientes com linfoma não-Hodgkin (LNH) CD22(+) recidivante ou refratário. PACIENTES E MÉTODOS O inotuzumab ozogamicina foi administrado intravenosamente como um agente único, uma vez a cada 3 ou 4 semanas, em doses variando de 0,4 a 2,4 mg/m(2). Os desfechos incluíram DMT, segurança, farmacocinética, resposta, sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global. Resultados Setenta e nove pacientes foram recrutados. A DMT foi determinada como 1,8 mg/m(2). Eventos adversos comuns na DMT foram trombocitopenia (90%), astenia (67%) e náusea e neutropenia (51% cada). A taxa de resposta objetiva ao final do tratamento foi de 39% para os 79 pacientes recrutados, 68% para todos os pacientes com LNH folicular tratados na DMT e 15% para todos os pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados na DMT. A mediana de SLP foi de 317 dias (aproximadamente 10,4 meses) e 49 dias para pacientes com LNH folicular e linfoma difuso de grandes células B, respectivamente. CONCLUSÃO O inotuzumab ozogamicina demonstrou eficácia contra o LNH CD22(+) de células B, com trombocitopenia reversível como a principal toxicidade.
Advani et al. (Mon,) estudaram essa questão.