Incorporando Medidas de Sintomas PROMIS na Prática de Atenção Primária—um Ensaio Clínico Randomizado

FUNDAMENTOS: Os sintomas representam mais de 400 milhões de visitas a clínicas anualmente nos EUA. Os sintomas SPADE (sono, dor, ansiedade, depressão e baixa energia/fadiga) são particularmente prevalentes e subtratados. OBJETIVO: Avaliar a eficácia de fornecer os escores de sintomas PROMIS (Sistema de Informações sobre Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente) aos clínicos sobre os resultados dos sintomas. DESENHO: Ensaio clínico randomizado realizado de março de 2015 a maio de 2016 em clínicas de medicina interna geral e prática familiar em um sistema de saúde acadêmico. PARTICIPANTES: Pacientes de atenção primária que foram classificados como positivos para pelo menos um sintoma SPADE. INTERVENÇÕES: Após completar as medidas de sintomas PROMIS eletronicamente imediatamente antes da visita, os 300 participantes do estudo foram randomizados para um grupo de feedback no qual seu clínico recebeu uma exibição visual dos escores de sintomas ou um grupo de controle no qual os escores não foram fornecidos aos clínicos. PRINCIPAIS MEDIDAS: O resultado primário foi a mudança em 3 meses no escore composto SPADE. Os resultados secundários foram escores de sintomas individuais, documentação de sintomas na nota clínica, ações específicas do clínico relacionadas aos sintomas e satisfação do paciente. PRINCIPAIS RESULTADOS: A maioria dos pacientes (84%) apresentou múltiplos sintomas SPADE clinicamente significativos (T-score ≥ 55). Ambos os grupos demonstraram melhora moderada nos sintomas, com uma tendência não significativa favorecendo o feedback em comparação ao grupo de controle (diferença entre os grupos na melhoria do T-score composto, 1,1; P = 0,17). Sintomas presentes na linha de base foram resolvidos em 3 meses somente um terço das vezes, e os pacientes frequentemente ainda desejavam tratamento. Exceto pela dor, sintomas clinicamente significativos foram documentados em menos da metade das vezes. Nem a documentação de sintomas, ações específicas do clínico relacionadas aos sintomas, nem a satisfação do paciente diferiram entre os grupos de tratamento. Preditores de maior melhoria nos sintomas incluíram sexo feminino, raça negra, menos condições médicas e recebimento de cuidados em uma clínica de medicina de família. CONCLUSÕES: O simples feedback dos escores de sintomas para clínicos de atenção primária na ausência de suporte adicional de sistemas ou incentivos não é superior aos cuidados habituais na melhora dos resultados dos sintomas. REGISTRO DO ENSAIO: identificador clinicaltrials.gov: NCT02383862.