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Contexto: Embora diretrizes de prática clínica para o manejo de eventos adversos relacionados a Inibidores de Checkpoint Imunológico (ICI) tenham sido recentemente publicadas, dados precisos e detalhados sobre a toxicidade da terapia combinada com ICI estão faltando. Portanto, aqui realizamos uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos publicados sobre ICI em combinação para sintetizar o perfil de eventos adversos relacionados ao tratamento da terapia combinada com ICI. Métodos: PUBMED, EMBASE e Cochrane Database/EBM foram pesquisados em busca de estudos elegíveis. Ensaios clínicos que avaliaram a terapia com inibidores de checkpoint imunológico em combinação em câncer avançado irresecável foram incluídos na análise com base em critérios pré-especificados. O risco de viés entre os estudos foi avaliado usando o gráfico de funil de Begg e o teste de regressão de Egger. Os resultados resumidos foram a razão de risco (RR) agrupada e a proporção transformada logit para dados de incidência. Resultados: Um total de 18 estudos, compreendendo 2767 pacientes em 10 tipos de câncer, foram incluídos na análise final. A combinação de ICI foi associada a um risco levemente maior de eventos adversos de todos os graus (RR 1,07 95% IC 1,03-1,11) e risco marcadamente maior de eventos adversos de grau 3 ou superior (RR 2,21 95% IC 1,57-3,10) em comparação com a monoterapia com ICI. Análises de subgrupo mostraram diferenças significativas no risco de eventos adversos de grau 3 ou superior entre os tipos de tratamento (PD-1+CTLA-4 e PD-L1+CTLA-4), entre os tipos de câncer e entre os regimes de dosagem (N1I3, N3I1 e D20T1). A incidência de eventos adversos de todos os graus foi 0,905 95% IC 0,842-0,945 e eventos de grau 3 ou superior/eventos adversos de todos os graus foi 0,396 95% IC 0,315-0,483. Os eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) de todos os graus mais comuns foram diarreia/colite, fadiga/asthenia, náusea/vômito, erupção cutânea e prurido. Conclusão: A terapia combinada com ICI apresenta um perfil de eventos adversos relacionados ao tratamento significativamente diferente em comparação com a monoterapia.
Park et al. (Terça,) estudaram essa questão.