Harmonização após o GDPR? Divergências nas regras para compartilhamento de dados genéticos e de saúde em quatro estados membros e formas de superá-las por meio de medidas da UE: Perspectivas da Alemanha, Grécia, Letônia e Suécia

Os setores de saúde e de pesquisa relacionada à saúde dos estados membros da UE são ambos caracterizados por uma emergente coalescência de infraestrutura em nível nacional e europeu. O culminar dessa coalescência é a criação planejada de um Espaço Europeu de Dados de Saúde, uma infraestrutura em toda a UE para o processamento de dados pessoais para cuidados de saúde e para usos secundários, como pesquisa científica. Em contraste com a crescente interoperabilidade técnica, o quadro legal para tal integração ainda não está definido em detalhes, especialmente em relação à lei de proteção de dados. Seu desenvolvimento é acompanhado de discussões sobre as implementações divergentes do Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) da UE que afetam o compartilhamento de dados entre os atores de saúde e pesquisa científica e entre vários setores impulsionados por diferentes finalidades de processamento. O artigo apresenta as principais regras de compartilhamento de dados de quatro estados membros com base nas respectivas disposições do GDPR em seis contextos relacionados à saúde, quanto ao compartilhamento de dados entre o setor de saúde e o setor de pesquisa e entre os principais atores desses setores. As diferenças marcantes são avaliadas a partir da perspectiva de seu efeito factual sobre o compartilhamento de dados europeu, dependendo das características legais das disposições do GDPR em que se baseiam. Nesse contexto, as medidas regulatórias planejadas para a criação do Espaço Europeu de Dados de Saúde são introduzidas e avaliadas em relação à harmonização adicional entre as leis dos estados membros e as possibilidades de superar as divergências nas regras de proteção de dados relevantes para o compartilhamento de dados europeu. Os resultados da análise apontam para a conclusão de que o efeito destrutivo das regras divergentes dos estados membros depende da qualificação legal das disposições da UE em que se baseiam e que essa qualificação também determina qual medida regulatória adicional da UE seria a mais eficaz para estabelecer o marco para o Espaço Europeu de Dados de Saúde.