Epidemia de Mortes Pediátricas por Insuficiência Renal Aguda Causada por Envenenamento com Dietileno Glycol

CONTEXTO: Produtos farmacêuticos contaminados podem resultar em morbidade e mortalidade substanciais e devem ser incluídos no diagnóstico diferencial de mortes de origem desconhecida. OBJETIVO: Investigar um surto de mortes entre crianças por insuficiência renal aguda no Haiti para determinar a etiologia e instituir medidas de controle. DESENHO: Estudo caso-controle, estudo de coorte e avaliação laboratorial toxicológica. LOCAL: População pediátrica do Haiti. PARTICIPANTES: Os casos foram definidos como residentes haitianos com menos de 18 anos com anúria idiopática ou oligúria severa por 24 horas ou mais. Crianças hospitalizadas febris sem insuficiência renal foram incluídas como sujeitos de controle. PRINCIPAL MEDIDA DE RESULTADO: As chances de exposição a agentes etiológicos suspeitos entre casos e controles. RESULTADOS: Identificamos 109 casos de insuficiência renal aguda entre crianças. A síndrome clínica incluiu insuficiência renal, hepatite, pancreatite, comprometimento do sistema nervoso central, coma e morte. Dos 87 pacientes com informações de acompanhamento que permaneceram no Haiti para tratamento, 85 (98%) morreram; 3 (27%) dos 11 pacientes transportados para os Estados Unidos para manejo em unidade de terapia intensiva morreram antes da alta hospitalar. Um xarope de acetaminofeno fabricado localmente foi fortemente associado à doença (razão de chances, 52,7; intervalo de confiança de 95%, 15,2-197,2). Dietileno glicol (DEG) foi encontrado nos frascos dos pacientes em uma concentração mediana de 14,4%. A dose tóxica mediana estimada de DEG foi de 1,34 mL/kg (faixa, 0,22-4,42 mL/kg). Glicerina, uma matéria-prima importada para o Haiti e usada na formulação de acetaminofeno, estava contaminada com 24% de DEG. CONCLUSÕES: Ocorreu uma epidemia de toxicidade sistêmica severa e mortes por xarope de acetaminofeno contaminado com DEG no Haiti. Regulamentações de boas práticas de fabricação devem ser utilizadas por todos os fabricantes farmacêuticos para prevenir tais tragédias.