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OBJETIVO: Terapias eficazes e menos agressivas são necessárias para pacientes com linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) em recidiva ou refratário que não são elegíveis ou que já passaram por transplante autólogo de células-tronco (ASCT). O presente estudo de fase II avaliou a eficácia e segurança de bendamustina mais rituximabe (BR) nesta população. PACIENTES E MÉTODOS: Pacientes com DLBCL em recidiva ou refratário tratados com um a três esquemas de quimioterapia anteriores receberam infusão intravenosa (IV) de rituximabe 375 mg/m² no dia 1 e infusão IV de bendamustina 120 mg/m² nos dias 2 e 3 de cada ciclo de 21 dias por até seis ciclos. O ponto final primário foi a taxa de resposta global (ORR), e os pontos finais secundários foram a taxa de resposta completa (CR), a sobrevida livre de progressão (PFS) e a segurança. RESULTADOS: Sessenta e três pacientes foram inscritos, e 59 receberam BR. A idade mediana foi de 67 anos (faixa, 36 a 75 anos), e 62,7% dos pacientes tinham 65 anos ou mais. Cinquenta e sete pacientes (96,6%) foram tratados anteriormente com quimioterapia contendo rituximabe. A ORR foi de 62,7% (IC 95%, 49,1% a 75,0%), com uma taxa de CR de 37,3% (IC 95%, 25,0% a 50,9%). As ORRs foram comparáveis entre pacientes ≥ 65 anos de idade e menos de 65 anos (62,2% e 63,6%, respectivamente). A mediana de PFS foi de 6,7 meses (IC 95%, 3,6 a 13,7 meses). Os eventos adversos de grau 3 ou 4 mais frequentemente observados foram hematológicos: linfopenia (78,0%), neutropenia (76,3%), leucopenia (72,9%), linfopenia de CD4 (66,1%) e trombocitopenia (22,0%). CONCLUSÃO: BR é um regime promissor de salvamento para pacientes com DLBCL em recidiva ou refratário após quimioterapia contendo rituximabe, justificando uma investigação mais aprofundada.
Ohmachi et al. (Tue,) estudaram esta questão.