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FUNDAMENTO: Os transtornos depressivos continuam a ser uma preocupação significativa de saúde pública, com impactos pessoais, sociais e econômicos substanciais em todo o mundo. O objetivo desta revisão sistemática é examinar os medicamentos psiquiátricos aprovados pela FDA de 2009 até o início de 2025, bem como os medicamentos em pesquisa em ensaios clínicos de Fase 3 para transtornos depressivos, com foco em seus mecanismos de ação, indicações, evidências de eficácia, dosagens e perfis de efeitos adversos. MÉTODOS: Conduzimos uma busca sistemática no Banco de Dados FDALabel para medicamentos aprovados pela FDA para transtornos depressivos, utilizando os critérios: tipo de rotulagem "Medicamento Prescrito Humano", tipo de aplicação "NDA" e "depressão" ou "transtorno depressivo maior" sob "Indicações e Uso". Para identificar medicamentos em ensaios clínicos de Fase 3 ou aguardando a aprovação da FDA, buscamos no Registro de Ensaios Clínicos dos EUA com filtros para a condição "depressão" ou "transtorno depressivo maior", fase do ensaio "Fase III" e datas de estudo de 01/01/2009 a 1/4/2025. Informações adicionais sobre os medicamentos incluídos foram obtidas através de uma busca na literatura do PubMed. RESULTADOS: De 2009 até o início de 2025, a FDA aprovou 15 medicamentos para transtornos depressivos, e atualmente há 18 medicamentos em desenvolvimento em ensaios clínicos de Fase 3. Avanços notáveis durante este período incluem um grande número de antidepressivos aprovados e de Fase 3 com mecanismos que divergem da hipótese da monoamina, particularmente aqueles que visam os receptores NMDA glutamatérgicos, os receptores GABA-A e os receptores kappa-opioides. Além disso, vários antidepressivos (aprovados e em desenvolvimento) funcionam como agonistas parciais no receptor 5-HT1A, inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina, e neurolépticos previamente aprovados. Vale a pena mencionar que todos os antidepressivos orais aprovados pela FDA durante este período são programados para doses uma vez ao dia. CONCLUSÕES: Nossos resultados mostram numerosas aprovações pela FDA de medicamentos para transtornos depressivos. Medicamentos psiquiátricos de Fase 3 para transtornos depressivos parecem mostrar novos mecanismos de ação, modos de administração e efeitos colaterais.
IsHak et al. (Ter,) estudaram esta questão.