Dose única de psilocibina para um episódio de depressão maior resistente ao tratamento: Impacto na gravidade da depressão relatada pelos pacientes, ansiedade, funcionamento e qualidade de vida

FUNDAMENTAÇÃO: O COMP360 é uma formulação sintética proprietária de psilocibina sendo desenvolvida para depressão resistente ao tratamento (DRT), uma doença onerosa e ameaçadora à vida com alto impacto global. Aqui, expandimos o relatório anterior sobre os desfechos primários de um estudo de fase 2 do COMP360 em indivíduos com DRT - o maior ensaio clínico randomizado controlado de psilocibina - para discutir os achados dos desfechos de eficácia exploratória. MÉTODOS: Neste ensaio de fase 2, duplo-cego, 233 participantes com DRT foram randomizados para receber uma dose única de psilocibina de 25 mg, 10 mg ou 1 mg (controle), administrada ao lado de suporte psicológico de terapeutas treinados. Medidas de eficácia avaliaram a gravidade da depressão relatada pelos pacientes, ansiedade, afeto positivo e negativo, funcionamento e incapacidade associada, qualidade de vida e função cognitiva. RESULTADOS: Na Semana 3, a psilocibina de 25 mg, em comparação com 1 mg, foi associada a maiores melhorias em relação aos escores totais da linha de base em todas as medidas. A dose de 10 mg produziu efeitos menores nessas medidas. LIMITAÇÕES: A interpretação deste ensaio é limitada pela ausência de um comparador ativo e pela possibilidade de desvio funcional em participantes que receberam uma dose baixa de psilocibina. CONCLUSÕES: Três semanas após a dose, a psilocibina de 25 mg e, em menor grau, 10 mg melhoraram as medidas de gravidade da depressão relatada pelos pacientes, ansiedade, afeto e funcionamento. Esses resultados ampliam os achados primários do maior ensaio clínico randomizado de psilocibina para DRT para examinar outros desfechos que são importantes para os pacientes.