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Resumo: A segurança, a tolerabilidade e os efeitos antidepressivos do pramipexole, um agonista dopaminérgico, foram avaliados em 26 pacientes hospitalizados por depressão maior. As doses diárias totais variaram de 1,75 a 9,0 mg usando uma fase de escalonamento de doses de 14 dias para alcançar a dose alvo ou a maior dose alcançável, que foi então administrada sem alterações por 14 dias adicionais. O estudo foi encerrado no nível de dose de 6,25 mg porque náusea, agitação, dor de cabeça e insônia tornaram-se limitantes de dose. Nenhuma anormalidade laboratorial, eletrocardiográfica ou nos sinais vitais clinicamente importante foi observada. Noventa e seis por cento dos pacientes (25/26) estavam marcadamente ou gravemente doentes pela escala de gravidade da Impressão Global Clínica no início do estudo, enquanto apenas 27% (7/26) permaneceram nessa categoria na visita final. A administração de pramipexole resultou em reduções consistentes na depressão clínica. Os escores em três principais escalas de avaliação mostraram reduções de ≥35% em 13, 12 e 10 dos 26 pacientes, respectivamente. Uma melhora mais acentuada de pelo menos 50% também foi notada em um número substancial de pacientes (MADRS 9/26, BRMES 7/26 e HAMD-17 6/26). Este estudo de tolerância a dose em escalonamento com dados preliminares de eficácia demonstrou segurança e propriedades antidepressivas suficientes do pramipexole em pacientes severamente deprimidos para justificar um ensaio maior randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Szegedi et al. (Quarta-feira,) estudaram esta questão.