Uma revisão sobre a segunda neoplasia primária em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário tratados com lenalidomida

Em uma análise retrospectiva agrupada de 11 ensaios clínicos de terapia baseada em lenalidomida para mieloma múltiplo recidivante/refratário (MM; N = 3846), a taxa de incidência global (IR, eventos por 100 anos-paciente) de neoplasias primárias secundárias (SPMs) foi de 3,62. A IR de SPMs invasivas (hematológicas e tumores sólidos) foi de 2,08, consistente com a incidência base de desenvolvimento de câncer. Em uma análise separada de dados agrupados de ensaios fase 3 cruciais de MM recidivante ou refratário (N = 703), a IR global de SPMs foi de 3,98 ( intervalo de confiança CI de 95%, 2,51-6,31) com lenalidomida/dexametasona e 1,38 (IC de 95%, 0,44-4,27) com placebo/dexametasona; as IRs de cânceres de pele não melanoma foram de 2,40 (IC de 95%, 1,33-4,33) e 0,91 (IC de 95%, 0,23-3,66), respectivamente; as IRs de SPMs invasivas foram de 1,71 (IC de 95%, 0,86-3,43) e 0,91 (IC de 95%, 0,23-3,66), respectivamente. O risco de SPMs deve ser levado em consideração antes de iniciar o tratamento com lenalidomida. No contexto do benefício de sobrevida observado em pacientes com MM recidivante ou refratário, o perfil benefício/risco de lenalidomida/dexametasona permanece positivo.