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A função cognitiva é um importante ponto final dos tratamentos em ensaios clínicos de demência. No entanto, medir a função cognitiva por testes padronizados é tendencioso em ambientes altamente restritos (como hospitais) em amostras selecionadas. Evidências do mundo real impulsionadas por pacientes, utilizando dispositivos de tecnologia da informação e comunicação, incluindo sensores ambientais e vestíveis, podem ajudar a superar essas limitações. Este artigo de posição descreve dispositivos e algoritmos atuais e inovadores de tecnologia da informação e comunicação para monitorar continuamente o comportamento e a função em pessoas com estágios prodromais e manifestos de demência, e discute os requisitos clínicos, tecnológicos, éticos, regulatórios e centrados no usuário para a coleta de evidências do mundo real em futuros ensaios clínicos randomizados controlados. Desafios de segurança, qualidade e privacidade dos dados, bem como requisitos regulatórios, precisam ser abordados pelas futuras tecnologias de sensores inteligentes. Quando esses requisitos forem atendidos, essas tecnologias fornecerão acesso a resultados verdadeiramente relevantes para o usuário e a coortes mais amplas de participantes do que atualmente amostrados em ensaios clínicos.
Teipel et al. (Qui,) estudaram esta questão.