Ensaios clínicos em pessoas mais velhas

Ensaios controlados randomizados (ECRs) geralmente fornecem as melhores evidências para tratamentos e manejo. Historicamente, pessoas mais velhas frequentemente foram excluídas de ensaios clínicos de medicamentos devido à idade, multimorbidade e deficiências. A situação está melhorando, mas ainda a validade externa de muitos ensaios pode ser questionada. Indivíduos que participam de ensaios são geralmente menos complexos do que muitos pacientes vistos em clínicas geriátricas. O recrutamento e a retenção de participantes mais velhos são desafios particulares em ensaios clínicos. Múltiplos canais são necessários para um recrutamento bem-sucedido, e especialmente indivíduos que vivenciam fragilidade, multimorbidade e deficiências requerem apoio para participar. O declínio cognitivo é comum, e frequentemente são necessários procuradores para assinar formulários de consentimento informado. Pessoas mais velhas podem adoecer ou ficar cansadas durante o ensaio e, portanto, suporte especial e pessoal de estudo empático são necessários para a retenção bem-sucedida de participantes. Além do risco de participantes desistirem, várias outras armadilhas podem resultar em subestimar ou superestimar os efeitos da intervenção. Em ensaios não farmacológicos, o mascaramento imperfeito é frequentemente inevitável. As intervenções devem ser projetadas de forma intensiva e ser longas o suficiente para revelar diferenças entre os grupos de intervenção e controle, uma vez que os participantes do controle ainda devem receber o melhor cuidado normal disponível. As medidas de resultado devem ser relevantes para pessoas mais velhas, sensíveis a mudanças e direcionadas à população específica do ensaio. Valores ausentes nas medições são comuns e devem ser considerados ao projetar o ensaio. Apesar dos obstáculos, os ECRs em geriatria devem ser promovidos. Evidências confiáveis são necessárias para o tratamento, manejo e cuidado bem-sucedido de pessoas mais velhas.