Key points are not available for this paper at this time.
INTRODUÇÃO: Apesar do intenso interesse no registro de ensaios, existe uma ampla lacuna entre os postulados teóricos sobre o registro de ensaios e sua implementação em todo o mundo. OBJETIVO: Nosso objetivo foi avaliar as opiniões dos trialistas sobre as diretrizes internacionais atuais de registro de ensaios, incluindo as políticas da Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Declaração de Ottawa, bem como sua intenção de registrar quaisquer ensaios clínicos futuros que realizem. MÉTODOS: Identificamos todos os 40.158 ensaios clínicos indexados no PUBMED publicados entre maio de 2005 e maio de 2006 utilizando uma estratégia de busca avançada. De uma amostra aleatória de 500 ensaios clínicos confirmados, os autores correspondentes com endereços de e-mail de contato foram entrevistados. RESULTADOS: Um total de 275 (60%) questionários de 45 países foram completados. 31% dos entrevistados haviam recebido apenas financiamento não proveniente da indústria nos últimos dez anos, enquanto 5% e 61% receberam apenas financiamento da indústria ou financiamento misto, respectivamente. Aproximadamente dois terços dos participantes apoiaram o registro de todos os 20 itens do Conjunto de Dados da OMS e endossaram a Parte 1 e Parte 2 da Declaração de Ottawa. A divulgação pública atrasada de alguns dados essenciais em situações onde podem ser considerados sensíveis por razões comerciais competitivas foi apoiada por 30% dos participantes, enquanto a divulgação imediata foi apoiada por 53%. Apenas 21% dos participantes registraram todos os seus ensaios em andamento desde 2005, enquanto 47% afirmaram que forneceriam os 20 itens do Conjunto de Dados da OMS a um registro acessível ao público para todos os seus futuros ensaios clínicos; uma proporção significativamente maior de participantes que recebeu apenas financiamento não proveniente da indústria (62%) foi encontrada entre aqueles que sempre forneceriam os 20 itens da OMS para ensaios futuros, em comparação com 42% dos participantes que receberam financiamento misto ou apenas da indústria. Entre aqueles que estavam indecisos sobre endossar o registro, um terço dos participantes expressou uma falta de conhecimento suficiente como a principal razão. CONCLUSÃO: Embora o desacordo tenha sido aparente em certos assuntos, nossas descobertas ilustram que o registro de ensaios está gradualmente se tornando parte do paradigma de pesquisa atual internacionalmente. Nossos resultados também sugerem que os pesquisadores precisam de mais conhecimento para informar sua decisão de cumprir com os padrões internacionais nesta fase inicial de registro voluntário de ensaios.
Revéiz et al. (Ter,) estudaram essa questão.