Definindo Deformidade Vertebral Incidente: Uma Comparação Prospectiva de Várias Abordagens

Deformidades vertebrais são resultados comuns e importantes em ensaios clínicos e estudos epidemiológicos de osteoporose. Embora várias abordagens diferentes para definir novas deformidades tenham sido propostas, não está claro qual é a melhor. Utilizamos dados de radiografias da coluna obtidas em uma média de 3,7 anos de intervalo em 7238 mulheres com idade >/=65 anos do Estudo de Fraturas Osteoporóticas para comparar várias abordagens para definir novas deformidades por morfometria, incluindo uma redução percentual fixa em qualquer altura vertebral (FIXED%), uma alteração em um índice sumário de deformidade espinhal, uma mudança em uma vértebra de nenhuma deformidade prevalente na linha de base para uma deformidade no acompanhamento, assim como várias variações desses métodos. Comparamos os resultados de cada definição com vários correlatos clínicos, incluindo perda de altura, dor nas costas, idade, densidade mineral óssea na linha de base e a presença de uma deformidade de base. Também estimamos o tamanho da amostra necessário para um ensaio clínico usando vários pontos de corte. Em um determinado nível de incidência, todos os métodos tiveram relações similares com cada um dos correlatos. Dada essa similaridade, o método FIXED% foi o mais simples e não precisou de dados de referência. Usando o método FIXED%, um critério de redução de altura vertebral de 20-25% para deformidade maximizou o poder de um ensaio clínico. Concluímos que todas as abordagens morfométricas para definir deformidades incidentes têm relações similares com correlatos clínicos da deformidade vertebral, mas que o uso de uma redução percentual fixa na altura vertebral é o mais simples e prático. Para o método FIXED%, uma redução de 20-25% na altura vertebral minimiza o tamanho da amostra necessário para ensaios clínicos e estudos epidemiológicos.