Efeitos adversos da psicoterapia: protocolo para uma revisão sistemática e meta-análise

Embora seja bem sabido que a psicoterapia é eficaz no tratamento de distúrbios mentais, muito menos se sabe sobre os efeitos adversos das intervenções psicoterapêuticas. O objetivo desta revisão sistemática é examinar a definição, frequência, natureza e gravidade dos efeitos adversos que ocorrem paralelamente ou após o tratamento psicoterapêutico e compará-los com grupos de controle. Todos os ensaios clínicos randomizados registrados publicados desde 2004 (ano de publicação da extensão de relato de danos da declaração CONSORT) com pacientes adultos que atendem aos critérios clínicos de distúrbios mentais definidos, que comparam psicoterapia individual ou em grupo com um grupo de controle, serão incluídos. Primeiro, será realizada uma pesquisa em registros internacionais de ensaios, bem como uma busca em bancos de dados de literatura (por exemplo, MEDLINE) e em periódicos relevantes (por exemplo, Trials) para protocolos de estudo, a fim de identificar ensaios elegíveis. Em um segundo passo, procuraremos as publicações dos resultados dos estudos elegíveis. As publicações serão recuperadas e analisadas quanto à elegibilidade. Dois avaliadores independentes treinados previamente extrairão os dados em duplicata. A reportagem dos efeitos adversos será analisada descritivamente quanto à frequência, heterogeneidade e curso longitudinal. Além disso, compararemos os efeitos adversos das intervenções psicoterapêuticas com vários grupos de controle. Para cada desfecho categórico, calcularemos riscos relativos (RR) juntamente com intervalos de confiança de 95%. Para desfechos contínuos, diferenças médias padronizadas (g de Hedges) com um intervalo de confiança de 95% serão computadas. A heterogeneidade entre os estudos será testada com a estatística Q e quantificada usando I2. A pré-seleção de estudos em relação a ensaios controlados randomizados pode induzir viés devido a desistências antes do início ou do fim do tratamento. No entanto, avaliaremos cuidadosamente os efeitos negativos da randomização, por exemplo, razões para não randomização, se relatadas. Mesmo que efeitos adversos retardados possam ser negligenciados em ensaios controlados randomizados, essas são as únicas fontes de evidência causal. PROSPERO Registro Internacional Prospectivo de Revisões Sistemáticas 2017: CRD42017055507 (17 de janeiro de 2017)