Efeito Terapêutico de uma Luva Robótica Macia para Atividades de Vida Diária em Pessoas com Força Manual Comprometida: Protocolo para um Ensaio Clínico Multicêntrico (iHand)

FUNDAMENTAÇÃO: O declínio da função da mão, especialmente a redução da força manual, é um problema comum que pode ser causado por muitos distúrbios e resulta em dificuldades na realização de atividades de vida diária. Uma luva robótica macia vestível pode ser uma solução, permitindo o uso do braço e da mão afetados repetidamente durante atividades funcionais diárias e proporcionando treinamento intensivo e específico para tarefas simultaneamente com a assistência da função manual. OBJETIVO: Pretendemos investigar o efeito terapêutico de uma luva robótica assistiva macia (Carbonhand). METODOS: Este estudo de intervenção multicêntrico não controlado consiste em 3 pré-avaliações (T0, T1 e T2), uma pós-avaliação (T3) e uma avaliação de acompanhamento (T4). Os participantes são pacientes que apresentam limitações na função manual. Para a intervenção, os participantes usarão a luva durante atividades de vida diária em casa por 6 semanas, com um uso recomendado de pelo menos 180 minutos por semana. A medida de resultado primária é a força de preensão manual, e as medidas de resultado secundárias estão relacionadas às habilidades funcionais do braço e da mão, quantidade de uso da luva e qualidade de vida. RESULTADOS: O primeiro participante foi incluído em 25 de junho de 2019. Atualmente, o estudo foi prorrogado devido à pandemia de COVID-19; a coleta e análise de dados devem ser concluídas em 2022. CONCLUSÕES: O sistema Carbonhand é um dispositivo assistivo vestível, permitindo que o desempenho de atividades funcionais seja aprimorado diretamente durante as atividades diárias funcionais. Ao mesmo tempo, o movimento ativo do usuário é incentivado tanto quanto possível, o que tem potencial para fornecer treinamento altamente intensivo e específico para tarefas. Assim, é um dos primeiros dispositivos assistivos a incorporar princípios de assistência conforme necessário. Este é o primeiro ensaio clínico motorizado que investiga a aplicação única de uma luva robótica assistiva de suporte para preensão fora dos ambientes clínicos com o objetivo de ter um efeito terapêutico. REGISTRO DO ENSAIO: Registro de Ensaios da Holanda NTR NL7561; https://www.trialregister.nl/trial/7561. IDENTIFICADOR DE RELATÓRIO REGISTRADO INTERNACIONAL (IRRID): DERR1-10.2196/34200.