Um único medicamento para infecção por Helicobacter pylori: primeiros resultados com uma nova monocápsula de bismuto triplo

OBJETIVO: Neste estudo piloto, investigamos a eficácia e a tolerabilidade de uma nova monocápsula que contém um composto de bismuto, tetraciclina e metronidazol. Se comprovada a eficácia, essa monoterapia transformaria o regime multidrogas bem aceito da terapia tripla padrão à base de bismuto em um regime mais fácil e amigável para o paciente. Pode ser usada em pacientes alérgicos à penicilina. MÉTODOS: Um total de 53 pacientes consecutivos infectados com H. pylori (30 com doença ulcerosa comprovada, 23 apenas com gastrite) de um único centro foram prescritos para tomar duas monocápsulas quatro vezes ao dia após as três refeições e após um lanche noturno durante 10 dias. Cada cápsula continha 60 mg de subcitrato de bismuto coloidal (equivalente a Bi2O3), 125 mg de tetraciclina e 125 mg de metronidazol. A endoscopia repetida com biópsias para teste de urease, coloração de Giemsa e cultura foi realizada após 5 semanas ou mais. Dados sobre efeitos colaterais foram coletados. RESULTADOS: Um paciente foi perdido para acompanhamento, dois não responderam e 50 foram curados. A taxa de cura por intenção de tratar foi de 50 de 53 (94,4%, IC 95% 88,1-100%). A sensibilidade aos antibióticos estava disponível para 51 isolados. A taxa de cura nas cepas sensíveis ao metronidazol foi de 44 de 45 (97,8%, IC 95%: 93,5-100%), enquanto foi de quatro de cinco nas cepas resistentes. O regime foi bem tolerado, com apenas duas desistências (4%) devido a efeitos colaterais. CONCLUSÕES: A nova monocápsula é uma formulação de terapia tripla à base de bismuto de baixo custo, bem tolerada e amigável ao paciente. Um curso de 10 dias com esta cápsula multidrogas alcançou uma taxa de cura muito alta em cepas sensíveis ao metronidazol. O número de casos com cepas resistentes foi insuficiente para permitir conclusões firmes sobre sua eficácia em caso de resistência. Os resultados estão de acordo com dados anteriores da terapia tripla de bismuto usando medicamentos separados. A partir da alta taxa de cura, podemos concluir que a nova cápsula se dissolve adequadamente, com entrega apropriada de seus ingredientes no local de ação.