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O lipossomo de ácido ursólico (UAL), uma nova droga antitumoral, tem valor terapêutico potencial. No entanto, existem dados clínicos limitados sobre a segurança em múltiplas doses, atividade antitumoral e a dose recomendada (RD) de UAL para indivíduos com tumores sólidos avançados. Todos os indivíduos foram administrados por via intravenosa UAL durante 14 dias consecutivos de um ciclo de tratamento de 21 dias. Vinte e um indivíduos foram inscritos em 1 de 3 coortes sequenciais (56, 74 e 98 mg/m²) para avaliar a tolerabilidade e eficácia em múltiplas doses. Oito indivíduos adicionais foram tratados com UAL (74 mg/m²) para avaliar a farmacocinética em múltiplas doses. Nenhum evento adverso de grau ≥3 (NCI-CTC) foi observado. Sessenta por cento dos indivíduos alcançaram doença estável após 2 ciclos de tratamento. A análise farmacocinética em múltiplas doses sugeriu que UAL não se acumula no corpo. Este estudo demonstra que UAL foi tolerável, teve toxicidade manejável e pode potencialmente melhorar as taxas de remissão dos pacientes. Um grande estudo de fase II é recomendado para confirmar esses resultados (ou seja, RD de 98 mg/m²).
Qian et al. (qui,) estudaram essa questão.
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