Key points are not available for this paper at this time.
Para alcançar o objetivo de validade, o ensaio clínico randomizado surgiu como o "padrão-ouro" científico para avaliar terapias na medicina clínica. Independentemente de quão bem os ensaios clínicos randomizados são projetados, no entanto, problemas frequentemente ocorrem durante a condução dos ensaios que geram desafios metodológicos na análise dos resultados. Primariamente, dois tipos de problemas, mudanças no tratamento pretendido e a falha em determinar os desfechos do estudo, ocorrem durante a condução de ensaios clínicos randomizados. Estudamos as estratégias analíticas atuais que são usadas para lidar com esses problemas e como o uso dessas estratégias analíticas pode mudar o foco da pesquisa de forma que o ensaio não responda mais à pergunta relevante. Para garantir que a pergunta certa seja respondida, novos métodos de design e análise são necessários para equilibrar os objetivos de validade e pertinência clínica.
Linda Rabeneck (Sun,) estudou esta questão.