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OBJETIVO: Os critérios de resposta relacionados à imunidade (irRC) foram desenvolvidos para avaliar adequadamente a resposta tumoral à imunoterapia. Os irRC são baseados em medidas bidimensionais, ao contrário das medidas unidimensionais definidas pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, que têm sido amplamente utilizados em tumores sólidos. Nosso objetivo foi comparar a avaliação da resposta por irRC bidimensionais versus unidimensionais em pacientes com melanoma avançado tratados com ipilimumabe. DESENHO EXPERIMENTAL: Cinquenta e sete pacientes com melanoma avançado tratados com ipilimumabe em um ensaio da fase II, de acesso expandido, foram estudados. Os registros de medidas tumorais bidimensionais realizados prospectivamente durante o ensaio foram revisados para gerar um segundo conjunto de medições usando medidas unidimensionais do maior diâmetro. As mudanças percentuais nas medidas no acompanhamento, a melhor resposta geral e o tempo até a progressão (TTP) foram comparados entre os irRC bidimensionais e unidimensionais. A variabilidade entre observadores para as medições bidimensionais e unidimensionais foi avaliada em 25 pacientes selecionados aleatoriamente. RESULTADOS: As mudanças percentuais nos exames de acompanhamento foram altamente concordantes entre os 2 critérios (Spearman r: 0,953-0,965, do primeiro ao quarto acompanhamento). A melhor resposta relacionada à imunidade foi altamente concordante entre os 2 critérios (κw = 0,881). O TTP foi semelhante entre as avaliações bidimensionais e unidimensionais (livre de progressão em 6 meses: 70% vs. 81%, respectivamente). As medições unidimensionais foram mais reprodutíveis do que as medições bidimensionais, com os limites de acordo de 95% de (-16,1%, 5,8%) versus (-31,3%, 19,7%), respectivamente. CONCLUSÃO: Os irRC usando as medições unidimensionais proporcionaram uma avaliação de resposta altamente concordante em comparação com os irRC bidimensionais, com menor variabilidade de medição. Propõe-se o uso de irRC unidimensionais para avaliar a resposta à imunoterapia em tumores sólidos, dada sua simplicidade, maior reprodutibilidade e alta concordância com os irRC bidimensionais.
Nishino et al. (Sex,) estudaram esta questão.