Eficácia a longo prazo da terapia com melatonina em crianças com distúrbios do sono de ritmo circadiano resistentes ao tratamento

Até o momento, não houve estudos prospectivos de longo prazo sobre a terapia com melatonina em crianças. Relatamos aqui dados de um estudo de acompanhamento prospectivo de 44 crianças com deficiências no desenvolvimento neuropsicológico e distúrbios do sono de ritmo circadiano (CRSD) resistentes ao tratamento, que participaram de um ensaio controlado por placebo, duplo-cego e cruzado de melatonina de liberação sustentada. O estudo de acompanhamento envolveu uma entrevista telefônica estruturada com cuidadores a cada 3 meses por até 3,8 anos. Os cuidadores forneceram avaliações de satisfação, efeitos adversos, benefícios, persistência no tratamento e medicações adicionais. Mudanças na dose de melatonina foram registradas. Perguntas abertas foram incluídas para capturar as impressões e comentários dos cuidadores sobre a terapia com melatonina. Reações adversas à terapia com melatonina e o desenvolvimento de tolerância não foram evidentes. Melhor qualidade do sono foi associada a uma melhoria relatada na saúde, comportamento e aprendizagem. No final do estudo, os comentários dos pais sobre a eficácia da terapia de melatonina a longo prazo foram altamente positivos. Pais cujos filhos tinham dificuldades em manter o sono expressaram o desejo de ter um produto de melatonina de liberação controlada disponível comercialmente que promovesse o sono por 8-10 horas. Hipnóticos para crianças com CRSD devem ser considerados uma segunda linha de tratamento para aqueles que não respondem à higiene do sono e/ou melatonina.