Proteína morfogenética óssea (BMP) para a cicatrização de fraturas em adultos

FUNDAMENTAÇÃO: O atraso na cicatrização de fraturas é uma questão clínica e econômica complexa para pacientes e serviços de saúde. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia incremental e os custos da proteína morfogenética óssea (BMP) na cicatrização de fraturas agudas e não união em comparação com os padrões de atendimento. ESTRATÉGIA DE PESQUISA: Pesquisamos na Biblioteca Cochrane (2008, Edição 4), MEDLINE e outras principais bases de dados de saúde e economia da saúde (até outubro de 2008). CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Ensaios clínicos randomizados (RCTs) e avaliações econômicas totais ou parciais da BMP para cicatrização de fraturas em adultos esqueléticos maduros. COLETA E ANÁLISE DE DADOS: Todos os dados clínicos e econômicos foram extraídos por um autor e verificados por outro. RESULTADOS PRINCIPAIS: Onze RCTs, todos com alto risco de viés, e quatro avaliações econômicas foram incluídos. Exceto um estudo, os tempos de cicatrização de fraturas foram comparáveis entre os grupos de BMP e controle. Houve algumas evidências de taxas de cicatrização aumentadas, sem requerer um procedimento secundário, de BMP em comparação com o controle de cuidados habituais em fraturas tibiais agudas, principalmente abertas (razão de risco (RR) 1,19, IC 95% 0,99 a 1,43). O RR agregado para alcançar a união em fraturas não unidas foi de 1,02 (IC 95% 0,90 a 1,15). Um estudo não encontrou diferença na união para pacientes que tiveram osteotomia corretiva para maluniões radiais. Dados de três RCTs indicaram que menos procedimentos secundários foram necessários para pacientes com fraturas agudas tratados com BMP em comparação aos controles (RR 0,65, IC 95% 0,50 a 0,83). Os eventos adversos relatados foram infecção, falha de material, dor, morbidade do local doador, formação de osso heterotópico e reações imunogênicas. As evidências sobre os custos da BMP-2 para fraturas tibiais agudas abertas vêm de um grande RCT. Isso indica que os custos médicos diretos associados à BMP seriam geralmente mais altos do que o tratamento com cuidados padrão, mas essa diferença de custo pode diminuir à medida que a gravidade da fratura aumenta. Evidências limitadas sugerem que os custos médicos diretos associados à BMP poderiam ser compensados pela cicatrização mais rápida e redução do tempo fora do trabalho para pacientes com as fraturas tibiais abertas mais severas. CONCLUSÕES DOS AUTORES: Esta revisão destaca uma escassez de dados sobre o uso de BMP na cicatrização de fraturas, bem como o considerável envolvimento da indústria nas evidências atualmente disponíveis. Há evidências limitadas para sugerir que a BMP pode ser mais eficaz do que os controles para a cicatrização de fraturas tibiais agudas, no entanto, o uso de BMP para tratar não união continua obscuro. As evidências econômicas limitadas disponíveis indicam que o tratamento com BMP para fraturas tibiais abertas agudas pode ser mais favorável economicamente quando usado em pacientes com as fraturas mais severas.