Prevenção de Fraturas Não Vertebrais pelo Alendronato

OBJETIVO: Avaliar o efeito do tratamento com alendronato de sódio, um potente aminobisfosfonato, sobre a incidência de fraturas não vertebrais em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose. FONTES DE DADOS: Dados publicados e dados em arquivo nos Laboratórios de Pesquisa Merck. SELEÇÃO DO ESTUDO: Todos os ensaios clínicos prospectivos, randomizados e controlados por placebo com alendronato completados, com duração de pelo menos 2 anos (5 estudos). EXTRAÇÃO DE DADOS: Todos os sujeitos eram mulheres com osteoporose entre 42 e 85 anos, pós-menopáusicas há pelo menos 4 anos, com densidade mineral óssea da coluna lombar (medida por absorciometria de raio-X de dupla energia) pelo menos 2,0 DP abaixo da média para mulheres jovens adultas. Todas as mulheres randomizadas para tratamento com placebo ou alendronato em uma dose superior a 1 mg por dia por pelo menos 2 anos foram incluídas. SÍNTESE DOS DADOS: No grupo placebo (n=590), 60 mulheres relataram fraturas não vertebrais durante 1347 anos-paciente em risco (taxa geral, 4,45 mulheres com fraturas por 100 anos-paciente em risco). No grupo alendronato (n = 1012), 73 mulheres relataram fraturas não vertebrais durante 2240 anos-paciente em risco (taxa geral, 3,26 mulheres com fraturas por 100 anos-paciente em risco). A incidência cumulativa estimada de fraturas não vertebrais após 3 anos foi de 12,6% no grupo placebo e 9,0% no grupo alendronato. O risco relativo de fratura não vertebral estimado utilizando o modelo de riscos proporcionais de Cox foi de 0,71 (intervalo de confiança de 95%,0,502-0,997) (P=.048). A redução de risco foi consistente em cada um dos estudos e em cada local principal de fratura osteoporótica, incluindo o quadril e o punho. CONCLUSÃO: Em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, o tratamento com alendronato reduz o risco de fraturas não vertebrais por pelo menos 3 anos.