O Problema das Análises de Subgrupo: Um Exemplo de um Ensaio sobre Aneurismas Intracranianos Raptados

O ISAT randomizado demonstrou a superioridade do tratamento endovascular em pacientes com aneurismas intracranianos raptados considerados adequados para clipping ou coiling. Uma publicação posterior propôs uma segunda análise dos resultados, demonstrando que pacientes mais velhos com aneurismas de MCA raptados pareciam beneficiar-se do clipping, em desacordo com os achados gerais do ensaio. As análises de subgrupo em ensaios randomizados e estudos observacionais examinam se os efeitos das intervenções diferem entre subgrupos de acordo com as características dos pacientes. No entanto, muitos efeitos aparentes de subgrupo mostraram-se espúrios. Efeitos de subgrupo enganosos podem resultar em retenção de tratamentos eficazes de pacientes que poderiam beneficiar-se ou podem encorajar tratamentos ineficazes ou potencialmente prejudiciais para pacientes que se sairiam melhor sem. Algumas diretrizes para a interpretação prudente das descobertas de subgrupo são revisadas.