Diretrizes para o Registro e Avaliação de Dados de Farmaco-EEG em Humanos: A Sociedade Internacional de Farmaco-EEG (IPEG)

A Sociedade Internacional de Farmaco-EEG (IPEG) apresenta diretrizes que resumem os requisitos para o registro e avaliação computadorizada de dados de farmaco-sono em humanos. Nos últimos anos, as técnicas e os métodos de processamento de dados avançaram constantemente, melhorando assim a qualidade dos dados e expandindo a gama de ferramentas de avaliação do sono que podem ser utilizadas para investigar a atividade de medicamentos no sistema nervoso central (SNC), determinar o curso temporal dos efeitos e as propriedades farmacodinâmicas de novos terapêuticos, permitindo, portanto, o estudo da relação farmacocinética/farmacodinâmica e avaliar a penetração no SNC ou a toxicidade de compostos. No entanto, apesar da presença de diretrizes robustas sobre a pontuação de gravações de polissonografia, uma revisão da literatura revela aspectos inconsistentes nos procedimentos operacionais de um estudo para outro. Embora este fato não invalide os resultados, a falta de padronização constitui um lamentável ponto negativo, especialmente no contexto de programas de desenvolvimento de medicamentos. As presentes diretrizes visam auxiliar os investigadores, que estão utilizando medidas de farmaco-sono na pesquisa clínica, em um esforço para fornecer recomendações claras e concisas e, assim, padronizar a metodologia e facilitar a comparabilidade dos dados entre laboratórios.